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市場增長的機會在哪?多家企業競賽流腦疫苗

市場增長的機會在哪?多家企業競賽流腦疫苗

作者/小帥


流腦疫苗的市場競爭熱度呈現升級趨勢。

腦膜炎球菌主要有12個血清群,導致人類疾病的主要是A群、B群、C群、X群、Y群和W群這6個群別。自2006年以來,除常見的A群、C群流腦病例外,我國廣西、廣東、福建、江蘇、四川等地區陸續報道出現W135群流腦病例,而該菌群病死率最高可達50%。此外,當前Y群發病增長最快,存在暴發的隱患。

9月29日晚間,智飛生物(300122.SZ)發布公告稱,其全資子公司智飛綠竹自主研發的重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)臨床申請獲得國家藥監局受理。此前的9月27日,康希諾(688185.SH)也宣布,其四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗在上海、河南、深圳這些地區開始啟動接種。

流腦是由腦膜炎奈瑟菌(簡稱“腦膜炎球菌”)引起的嚴重傳染病,該病主要表現為突起發熱、頭痛、嘔吐、皮膚黏膜瘀點、瘀斑等癥狀,嚴重者可出現敗血癥、休克,而接種流腦疫苗被視為是預防流腦最有效、最經濟的辦法。

在我國,流腦疫苗已有多年的使用歷史。我國自1975年開始研制A群腦膜炎球菌多糖菌疫苗,并于1980年研制成功。從1984年起,全國開始大規模推廣流腦疫苗。2001年,AC群流腦多糖疫苗也獲得生產批準。2008年7月1日起,流腦疫苗納入兒童計劃免疫。隨著A群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國家免疫規劃并廣泛使用,流腦發病率呈逐年下降趨勢。

在康希諾四價流腦結合疫苗上市之前,市面上可接種的流腦疫苗有A群多糖、AC多糖、AC多糖結合、ACYW135多糖。按照工藝區分,現有流腦疫苗主要為多糖疫苗和多糖結合疫苗兩大類。如何看待此時企業再度加碼布局流腦疫苗市場?

另有研究顯示,我國流腦流行血清群已從A群向C群變遷,且B、W群病例逐漸增加。

康希諾生物方面表示,公司的四價流腦結合疫苗可以覆蓋A、C、Y和W135群四種血清群,可以減輕流腦疾病危害,該疫苗也是我國首個且唯一覆蓋A、C、Y、W135這四種血清群的流腦結合疫苗。

智飛生物在公告中則表示,目前B群腦膜炎球菌已成為引起主要發達國家流行性腦脊髓膜炎的主要病原體,境外已有兩款B群腦膜炎球菌疫苗產品上市,而國內尚無B群腦膜炎球菌疫苗項目進入臨床研究階段或獲批上市,公司重組B群腦膜炎球菌疫苗采用重組技術,可以預防由B群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,市場應用前景廣泛。

康希諾生物內部人士對第一財經記者表示,我國疫苗技術尚處在一種追趕國際先進水平的階段,高端疫苗產品缺乏。就流腦疫苗來說,截至目前,全球有40個國家將四價流腦結合疫苗列入國家免疫規劃,發達國家的多糖疫苗已被結合疫苗替代,特別是歐美國家,使用的都是四價結合疫苗。國內主流接種的流腦疫苗為價數更少的多糖疫苗,覆蓋的菌群更少、保護力更弱。公司的四價流腦結合疫苗填補了中國高端流腦疫苗市場的空白。與此同時,該疫苗首針接種時間可提前到3月齡嬰幼兒,也是國內首款可以最早在3月齡人群接種的流腦疫苗。

值得注意的是,我國流腦疫情病發原因呈現多元性,可以覆蓋更多菌群疫苗的防護,也是企業差異化競爭的重點。


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